Em um percurso com a imprensa pelas instalações onde se fabricam os antígenos destas possíveis vacinas, o doutor em Ciências Eduardo Martínez Díaz, presidente do grupo empresarial das indústrias da Biotecnologia e Farmacêuticas de Cuba (BioCubaFarma), anunciou que, em paralelo com esses estudos, continua a produção em escala industrial dessas soluções injetáveis.

Presidente da #BioCubaFarma, Dr. Eduardo Martínez Díaz, faz um percurso por @CIGBCuba e @centro_cim, instituições do setor onde se obtém o ingrediente farmacêutico ativo de vacinas candidatas. # Soberana01, # Soberana02, #Abdala e #mambisa pic.twitter.com/QM2UBqEVKq

- BioCubaFarma (@BioCubaFarma) 25 de fevereiro de 2021.

Em relação ao candidato Abdala, concretamente, o presidente da República, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, elogiou no Twitter que «já começa a ser produzido em grande escala no prestigiado Laboratório AICA. Lotes prontos para a terceira fase do teste clínico, em Santiago e Guantánamo, a partir de março. Notícias que encorajam, mas não dão motivos para descuidos».

Em relação aos testes da Soberana 02, o doutor em Ciências Vicente Vérez Bencomo, diretor geral do Instituto Finlay de Vacinas, destacou que na fase III deste estudo participarão cerca de 44 mil voluntários, enquanto será realizado um teste de intervenção, o qual deverá incluir mais de um milhão de pessoas.

Em ambos os casos, acrescentou, «o objetivo é medir a eficácia da vacina contra a infecção, questão que, até agora, não foi analisada em nenhum dos candidatos, além do fato de que este segundo ensaio permitirá mais pessoas a serem imunizadas».

O mestre em ciências Eduardo Ojito Magaz, diretor do Centro de Imunologia Molecular (CIM), instituição responsável pela fabricação do antígeno que funciona como matéria-prima das vacinas Soberanas, afirmou que as mais de 300 mil doses da Soberana 02, necessárias para o teste, já são produzidas; enquanto atualmente se concentra naquelas necessárias para o estudo simultâneo.

Marta Ayala Ávila, membro do Bureau Político do Partido e diretora-geral do Centro de Engenharia Genética e Biotecnologia (CIGB), garantiu que esta instituição, que passou a se dedicar à produção do antígeno dos candidatos Abdala e Mambisa (CIGB-669), tem para isso, com a experiência de mais de 30 anos em produções desta natureza, especificamente com o uso da levedura pichia pastoris, que é utilizada na fabricação de vacinas de subunidades proteicas.

(Tirado de Granma)

Identificado com as siglas FINLAY-FR-1, o projeto de vacina, liderado pelo Instituto Finlay de Vacinas, o Centro de Imunologia Molecular – ambos pertencentes à BioCubaFarma – e com a colaboração do Laboratório de Síntese Química e Biomolecular, da Universidade de Havana, concluiu satisfatoriamente a fase de desenvolvimento farmacêutico e os estudos pré-clínicos em animais; cujas evidências científicas permitiram a emissão da licença ou autorização por parte do Centro para o Controle Estatal de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médicos de Cuba (Cecmed).

A nota explica que, com a referida licença e o acompanhamento de diversas instituições do ministério da Saúde Pública, começará «o teste clínico fase I-II, denominado Soberana, ao qual continuarão outros estudos clínicos, antes de a vacina ser considerada pronta para a sua aplicação».

Argumenta-se, aliás, que foi elaborada uma estratégia de fabricação industrial que gere capacidades, a fim de «dispor dos oito milhões de doses necessárias para proteger nossa população, após serem concluídos satisfatoriamente» os exames.

Da informação da BioCubaFarma transcende que o candidato a vacina é o trigésimo – o primeiro na América Latina e o Caribe – a receber permissão para testes clínicos, entre os mais de 200 que se desenvolvem no mundo.

Precisa-se que o solicitante da permissão, o Instituto Finlay de Vacinas, tem mais de 30 anos de experiência na obtenção de vacinas, «e o fato de dispor de plataformas desenvolvidas para outras epidemias, especificamente para a epidemia de meningite, nos anos 80 do século passado, lhe permitiu obter esses resultados relevantes».

A BioCubaFarma, reitora da atividade biotecnológica e farmacêutica da Ilha maior das Antilhas, qualificou os avanços da pesquisa urgente para procurar uma vacina nacional, como uma homenagem do Comandante-em-chefe Fidel Castro Ruz, fundador e promotor do desenvolvimento nesse setor, e em sadia expressão de orgulho pelos resultados anunciados, exortando a não variar o rigor no cumprimento das medidas sanitárias para conter a doença, enquanto o país se aproxima da hora em que possa dispor de sua própria vacina.

«Foram semanas de intenso trabalho, sacrifício e dias muito tensos, nos quais se contou com a inteligência e compromisso desta comunidade científica que tem como prioridade cuidar da saúde e salvar vidas»; e assegura ao povo de Cuba que não se vai descansar até que cada cubano esteja protegido com a vacina contra essa temível doença; mas neste momento é importante continuar mantendo as medidas higiênico-sanitárias orientadas pelo ministério da Saúde Pública, para o enfrentamento a Covid-19.

(Fonte: Granma)

O fato, em meio das complexidades atuais que vive Cuba, foi considerado pelo chefe de Estado como uma expressão da estabilidade com a qual pode funcionar nosso sistema de Saúde e, de maneira geral, o país, apesar dos efeitos que provoca a pandemia da Covid-19 e da agressão do vizinho do Norte, evidência de que «tudo é possível quando há um capital humano, como o que formou a Revolução e que está nestes centros de pesquisas», afirmou.

«Estamos perante a concretização de um projeto que se vinha gerando há algum tempo, e que em meio destas circunstâncias não parou», comentou o presidente à imprensa, após percorrer algumas áreas da usina. «Esta maneira de agir», disse, «tem muito a ver com a ideia genial que teve Fidel, de promover e estimular, nos momentos difíceis do ‘período especial’, o desenvolvimento do Polo Científico, que com a passagem dos anos acabou se consolidando com o Grupo das Indústrias Biotecnológica e Farmacêutica de Cuba (BioCubaFarma)».

«Isso ficou no tempo como uma fortaleza e foi incorporado à disciplina, à cultura do trabalho do país e, particularmente desta prestigiada instituição», sublinhou. Um dos projetos científicos que avançam, unido ao enfrentamento à Covid-19, é a culminação desta usina, «que nos dá soberania, nos permite não ter que estar importando, e esse é o caminho que vamos continuar», assegurou.

Insistiu na necessidade de «continuar desenvolvendo projetos de pesquisas que nos permitam aproximar-nos da produção nacional dos princípios ativos de que precisa, como suporte, a indústria biotecnológica cubana, para dependermos, cada vez menos, da importação».

Assinalou que nas condições atuais, com a pandemia, conseguir uma compra efetiva dos referidos princípios ativos é muito difícil; uma das causas que explica, às vezes, a falta de medicamentos que temos por ocasiões, pois não podemos aceder a determinados mercados.

Acompanhado do primeiro vice-ministro Roberto Morales Ojeda; pelo presidente da BioCubaFarma, Eduardo Martínez Díaz; bem como por diretivos e cientistas do CIGB, o chefe de Estado pôde apreciar o desenvolvimento tecnológico e o funcionamento das instalações, onde trabalham 18 pessoas, a maioria delas jovens.

Segundo explicou ao presidente o vice-diretor de Produção do Centro de Engenharia Genética e Biotecnologia, Oscar Cruz Gutiérrez, em um primeiro momento, a usina vai produzir o fármaco Jusvinza, nome comercial com o qual foi denominado o conhecido CIGB-258 um medicamento vital nestes tempos da Covid-19 e que foi empregado com resultados satisfatórios no tratamento de pacientes diagnosticados com a doença e que passaram por estados de gravidade, de cuidado ou críticos, evitando em mais de 94% a morte daqueles que chegam a algumas destas condições clínicas.

Ao significar o impacto que se espera desta nova obra da ciência cubana, o diretivo assegurou que este é um sonho almejado por muitos anos em Cuba, que concede ao país um novo sistema produtivo e lhe dá, ainda, potencialidades para ajudar outras nações irmãs que solicitem o Jusvinza.

Nestas áreas dispõe-se agora de uma unidade produtiva segura para a produção de moléculas com fins farmacêuticos, obtidas por sínteses química com o cumprimento de boas práticas de fabricação. Além da fabricação do peptídeo, que constitui o ingrediente farmacêutico ativo do Jusvinza, poderia desenvolver-se, por exemplo, o CIGB-814, que trata da artrite reumatoide, e o CIGB-300, com efetividade antitumoral; entretanto, abrem-se novas possibilidades de fabricação de outros candidatos baseados em peptídeos sintéticos que seriam usados em especialidades oncológicas, cardiovasculares, neurodegenerativas, e algumas doenças infecciosas, incluindo a dengue.

(Fonte: Granma)

Para esse fim, um conjunto de regulamentos legais foi implementado para melhorar a operação de empresas e centros na área, bem como para promover a criação de parques científicos.

No entanto, apontou, «as políticas aprovadas devem ser trazidas à vida. Para isso», insistiu, «precisamos treinar os atores que lideram e que isso, por sua vez, se reflita em resultados. Temos que analisar como as ciências influem na vida da nação, em nosso Produto Interno Bruto, como elas contribuem em valores para a economia do país».

«Apesar do cenário que Cuba está enfrentando devido ao bloqueio, as restrições financeiras e a situação do combustível, a convocação será sempre a de encontrar uma solução emancipatória para os desafios, desde o legado da própria Revolução e as prioridades fundamentais de trabalho que temos hoje, onde o potencial científico também desempenha um papel de liderança», destacou Díaz-Canel na reunião, onde também estava presente Manuel Marrero, primeiro-ministro.

Nesse sentido, ressaltou, muitas das soluções que nossas empresas exigem têm a sua resposta em estudos científicos, no conhecimento, por exemplo, de nanotecnologias e nanociências, que revolucionaram esferas como as indústrias de alimentos, construção e energia.

O chefe de Estado enfatizou a necessidade de resgatar a memória histórica e conservar o patrimônio documental, apostar na gestão da qualidade e segurança dos alimentos, bem como categorizar as entidades de alta tecnologia e de interface na ligação entre universidades e empresas de produção e serviços.

«Sempre que trabalharmos na perspectiva do desenvolvimento sustentável, que abrange todos os pilares, seja econômico, social, cultural, de pesquisa e ambiental, estaremos pensando como país e atuando em prol de Cuba», concluiu o presidente.

DO QUE É EMPREENDIDO E DO QUE RESTA FAZER

Dar acompanhamento às políticas aprovadas para o aprimoramento da atividade de ciência, tecnologia e inovação; avançar na informatização do Citma e de suas entidades, aumentando a conectividade e a visibilidade na Internet com novos conteúdos e serviços personalizados úteis e atraentes; garantir a continuidade de programas como o Plano de Enfrentamento às Mudanças Climáticas e os pólos científico-produtivos; assim como o aumento das exportações e a análise das oportunidades de investimento estrangeiro, são alguns dos desafios que 2020 traz para este ministério.

Isso foi afirmado pela titular do ramo, Elba Rosa Pérez Montoya, ao analisar os principais desafios da atividade científica no país e propostas de ação para reverter os problemas que possam limitar seu alcance.

Ela enfatizou que «diversificamos o portfólio de produtos, serviços e mercados destinados à exportação como forma de aumentar a renda do país, melhorar os esquemas de financiamento fechados e as condições de vida e trabalho em nossas entidades».

Da mesma forma, foi proposto implementar incentivos fiscais e tarifários à inovação, que aproveitam as novas condições oferecidas pelo modelo econômico para se inserir nas cadeias produtivas e de valor, além de introduzir formas de gerenciamento de projetos e remuneração por resultados.

Dada a alocação insuficiente de mão-de-obra qualificada, com a qual não é garantida a renovação do potencial científico, a ministra afirmou que a possibilidade de aumentar as matrículas e graduações das organizações de treinamento é conciliada, nas carreiras mais necessárias ao desenvolvimento científico e tecnológicos que apresentam uma situação de déficit.

«Por outro lado, com a conclusão do quadro regulatório, com base nas disposições do exercício legislativo e na aprovação da Lei do Meio Ambiente, estaríamos respondendo às lacunas legais que tínhamos sobre esse assunto, embora devamos continuar insistindo em fortalecer a cultura ambiental nas instâncias territoriais e setoriais em relação à poluição e o confronto com as mudanças climáticas», argumentou.

Segundo Pérez Montoya, outro dos obstáculos do organismo está na ausência de entidades especializadas em engenharia ambiental e no gerenciamento abrangente de resíduos, nem possuem capacidade suficiente para projetar e executar as soluções ambientais necessárias.

«Com base nisso», acrescentou, «foi proposto facilitar o surgimento e o desenvolvimento de empresas responsáveis ​​pelo gerenciamento de resíduos».

Como paliativo para o problema, o Grupo Nacional de Resíduos Perigosos foi reativado em 2019, alcançando importantes avanços no armazenamento seguro de produtos químicos, que se tornaram resíduos perigosos, embora isso não tenha acontecido com a redução de estoques.

No entanto, destaca-se o início do uso de pneus fora de uso como combustível, pela empresa Cementos Cienfuegos S. A.

Conforme apresentado no relatório anual, o Plano Estadtal de Enfrentamento às Mudanças Climáticas Tarefa Vida — próximo à conclusão de seu primeiro período de implementação de curto prazo — mostra resultados na preservação de ecossistemas costeiros, como praias e manguezais, a proteção das águas e dos solos.

«Os principais esforços, nesse sentido, concentraram-se principalmente no aprofundamento dos planos setoriais (agricultura, hidráulica, turismo, indústria, saúde, construção e transporte, entre outros) e dos planos territoriais adotados, a fim de alcançar uma melhor interconexão entre eles, de acordo com as perspectivas de desenvolvimento para o ano 2030», destacou a ministra do Citma.

Em relação às políticas de metrologia e qualidade, Nancy Fernández Rodríguez, diretora do Escritório Nacional de Normalização, destacou que o problema não reside em ter padrões técnicos que garantam a gestão da qualidade, mas em usá-los corretamente, exigindo-os em produções e que sejam refletidos nos contratos. «A qualidade corretiva nos leva ao efeito de o produto não ter saído bem da primeira vez, e o objetivo do trabalho não pode ser esse».

Embora em 2019 tenham sido obtidos resultados significativos da ciência, tecnologia e inovação em todo o país, ainda há muito a ser feito para estimular essa atividade e sua contribuição para a sociedade.

A operação do Parque Científico e Tecnológico de Havana, a reativação do Observatório Nacional Científico e Tecnológico, além de continuar avançando na informatização, automação, robótica e comércio eletrônico, a fim de contribuir para o desenvolvimento sustentável e a soberania tecnológica, são compromissos do Citma para este ano.

Também participaram da reunião Inés María Chapman, vice-primeira ministra; e Olga Lidia Tapia Iglesias, membro do secretariado do Comitê Central do Partido Comunista de Cuba, entre outros convidados.

EM NÚMEROS

O CITMA tem

42 empresas de Ciência, Tecnologia e Inovação, classificadas em:

-26 centros de pesquisa

-11 Centros de serviços científicos e tecnológicos

-5 Unidades de Desenvolvimento e Inovação

O número total de trabalhadores na atividade de Ciência, Tecnologia e Inovação é:

-89.214 pessoas, delas 53% são mulheres

(Source: Granma)